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醫學大數據挖掘藥品安全
2015-12-21
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醫學大數據挖掘藥品安全

醫信天下網站致力于打造專業、全面、健康互聯網醫學信息平臺，建立對醫院、醫生專業性評價，提供醫學交流、醫生診療、患者就醫的醫學互聯網信息服務。通過醫學大數據查詢分析，醫信天下網站已經推出旨在指導患者就醫、協助推動醫院學科發展的《2014年度中國醫院影響力綜合排名前50強》。為促進醫生、患者謹慎規范用藥，醫信天下團隊也關注藥品不良反應、藥商的市場行為等，希望為醫生、患者提供更詳盡的藥品相關信息。首先關注了國內外銷量領先、服用人群廣泛的藥品，以心血管系統藥物波立維為例。

波立維（Plavix, 通用名：硫酸氫氯吡格雷）由法國賽諾菲-安萬特公司（Sanofi-Aventis）1986年研發成功，1998年3月經美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市在美國銷售，隨后進入歐洲、北美、澳洲、新加坡等多國市場。2001年8月獲準進入中國銷售市場，從2004年開始位居國內抗血栓類藥物銷售額第一。

醫信天下通過國內外知名數據庫檢索到，波立維上市初期有大量副作用、不良反應相關報道，報道內容證實了波立維較高的副作用比例，胃腸道出血、顱內出血、神經損傷，甚至出現血栓性血小板減少性紫癜（TTP）等非常罕見（<1/10000）但嚴重程度可致死亡的病例，報道范圍更是包括美國、德國、加拿大、澳大利亞、波蘭等世界各地國家。但是后期尤其是近些年，關于波立維不良反應事件的報道越來越少，尤其是在中國很少見到有關服用波立維引起不良反應的報道

波立維是一個前體藥物，需要在體內代謝為活性物質發揮作用，而一部分特定基因攜帶者代謝率低，造成臨床波立維無效，造成災難性后果。2010年03月12，美國食品藥品監督管理局（FDA）給波立維加上“黑框警告”。FDA調查記錄顯示波立維代謝不佳和人種具有相關性，波立維在某些人種中使用無效，其中白人無效率約為2%，黑人為4%，而華裔高達14%。該結果提示中國患者在使用波立維時的潛在風險是高于其他國家的，但賽諾菲-安萬特公司（Sanofi-Aventis）并未提及這一信息，國內也少見波立維相關的不良反應報道。聯想到波立維的市場銷售行為，醫信天下質疑波立維供貨商賽諾菲-安萬特公司（Sanofi-Aventis）不良銷售行為掩蓋了服用波立維出現副作用、不良反應事件的相關報道，對此醫信天下將進行深入查詢論證。


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